亿信医用牙垫的使用说明书

亿信医用牙垫的使用说明书产品名称:医用牙垫规格型号:型号:I型、II型;规格:大号、中号、生产证编号:豫械生产许20160050号
 亿信医用牙垫的使用说明书

产品名称: 医用牙垫

规格型号: 型号:I型、II型;规格:大号、中号、

生产证编号: 豫械生产许20160050号

注册证编号: 豫械注准20182140883

产品技术要求编号: 豫械注准20182140883

适用范围: 适用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。

结构组成

由牙垫主体、绑带组成。

产品性能

牙垫表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

牙垫在15秒内承受50N的压力、不折损、不碎裂。

采用,残留量应不大于10μg/g。

牙垫应无菌。

使用方法

检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用;

取出牙垫,放置口腔上下牙齿中间并用绑带固定。

贮存要求

贮存在相对湿度不过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

生产日期和失效日期

见包装袋。

禁忌症

暂未发现。

注意事项、警示及提示性说明

经过,无菌有效期两年。

日期见外包装箱上。

过无菌有效期产品禁止使用。

小包装破损禁止使用。

该产品“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》要求销毁。

 

 

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生产公司:亿信医疗器械股份有限公司

售后公司:亿信医疗器械股份有限公司

联系电话:19337375333

公司邮箱:esoundmed@163.com

经营地址:河南省长垣市高科技医疗器械产业园

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